超高清双频血管内超声成像系统与介入导管。(国创中心供图)
IT之家援引媒体报道,这是全球首个基于工作频率超过100MHz的双频血管内超声成像系统开展的人体冠状介入手术的临床实验研究(First-in-Man,FIM),标志着超高频IVUS技术正式从科学研究走向临床
应用新阶段。
超高清双频IVUS系统由国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)与深圳皓影医疗科技有限公司(惠泰医疗控股公司)(以下简称“皓影医疗”)、中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)联合研发。
此前的血管内超声成像技术存在一定的局限性,单一频率的传统IVUS技术无法实现成像深度和分辨率的两者兼得,临床医生亟待更加安全、精准、全面的PCI手术指导。
由国创中心与皓影医疗、深圳先进院组建的“产学研”深度融合新型研发团队,历经两年的协同攻关和技术创新,成功突破了纳秒级高压脉冲超声电路研制、基于单晶材料的超高频超声换能器研制以及自动图像配准的双探头成像导管研制等创新型技术。
最终,成功研制了具有完全自主知识产权的工作频率超过100M最高频双频血管内超声成像系统及导管。
该产品通过单次采集,便可以获取兼具高分辨率和大成像深度的双频IVUS成像。超高频率IVUS技术与传统IVUS相比,分辨率提升近一倍,有望趋近OCT技术。
在干预前,为介入医生提供更加细致的血管壁的结构、异常和病变的细节,例如冠状动脉夹层、钙化病变分布等,从而为治疗方案的制定提供更有针对性的信息。
在干预后,可以更加清晰地显示支架贴壁和膨胀效果,为支架植入后的优化策略提供全面指导。