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马斯克的 Neuralink 仍在为其人体临床试验招募患者,试验持续约 6 年

日期:2023-11-23 来源:IT之家 评论:0
  IT之家11月22日消息,Neural ink公司仍在为其人体临床试验招募患者,该试验名为PRIME研究。PRIME是精确 机器人植入脑机接口(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的缩写。Neural ink的PRIME研究将测试该公司的脑机接口(BCI),评估该公司的N1植入物和R1外科手术机器人。
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  R1外科手术机器人使Neural ink能够将其N1植入物放置在控制运动的大脑区域。N1植入物能够使瘫痪的人用他们的思想控制外部设备,如手机或电脑。
  以下是Neural ink对希望参加其PRIME研究的患者的资格要求:
  由于脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)导致四肢功能受限(瘫痪)的人,并且至少在受伤后1年(没有改善)
  参与者必须至少22岁
  参与者必须有一个一致可靠的护理人员
  Neural ink不接受以下人员参加PRIME研究:
  有活性植入设备(起搏器,深部脑刺激器(DBS)等)的患者
  有癫痫病史的个体
  因长期的疾病而需要MRI的人
  接受经颅磁治疗的人
  IT之家注意到,PRIME研究将持续约6年,因此希望参与Neural ink的人体临床试验的个体必须为长期承诺做好准备。该试验分为两个部分,主要研究将持续约18个月,包括9次居家和面对面的门诊就诊。Neural ink PRIME研究患者必须准备好每周至少参加2次1小时的BCI研究会议。在18个月的主要研究之后,Neural ink的患者将进入人体临床试验的长期随访阶段。这个阶段持续5年多,总共20次访问。
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