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马斯克的 Neuralink 仍在为其人体临床试验招募患者,试验持续约 6 年

   日期:2023-11-23     来源:IT之家     评论:0    
   IT之家11月22日消息,Neuralink公司仍在为其人体临床试验招募患者,该试验名为PRIME研究。PRIME是精确机器人植入脑机接口(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的缩写。Neuralink的PRIME研究将测试该公司的脑机接口(BCI),评估该公司的N1植入物和R1外科手术机器人。
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  R1外科手术机器人使Neuralink能够将其N1植入物放置在控制运动的大脑区域。N1植入物能够使瘫痪的人用他们的思想控制外部设备,如手机或电脑。
 
  以下是Neuralink对希望参加其PRIME研究的患者的资格要求:
 
  由于脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)导致四肢功能受限(瘫痪)的人,并且至少在受伤后1年(没有改善)
 
  参与者必须至少22岁
 
  参与者必须有一个一致可靠的护理人员
 
  Neuralink不接受以下人员参加PRIME研究:
 
  有活性植入设备(起搏器,深部脑刺激器(DBS)等)的患者
 
  有癫痫病史的个体
 
  因长期的疾病而需要MRI的人
 
  接受经颅磁治疗的人
 
  IT之家注意到,PRIME研究将持续约6年,因此希望参与Neuralink的人体临床试验的个体必须为长期承诺做好准备。该试验分为两个部分,主要研究将持续约18个月,包括9次居家和面对面的门诊就诊。Neuralink PRIME研究患者必须准备好每周至少参加2次1小时的BCI研究会议。在18个月的主要研究之后,Neuralink的患者将进入人体临床试验的长期随访阶段。这个阶段持续5年多,总共20次访问。
 
 
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