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成果初现,磅策Probo®️前列腺手术导航系统通过型式检验

日期:2023-08-22 来源:磅策医疗 评论:0
  近日,磅策医疗旗下严肃医疗产品Probo®️前列腺手术导航系统顺利通过上海市医疗器械检验研究院型式检验,正式开启多中心临床试验,标志着产品研发取得重大进展并获得权威认可。
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Probo®️前列腺手术导航系统
  早筛查是治疗前列腺癌的关键
  前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位,在欧美国家男性中分别居首位和第3位,在中国男性中分别居第6位和第7位。IARC数据显示2020年以来我国每年新增前列腺癌患者11万余人,严重威胁我国男性人群身心健康,是我国重要公共卫生问题之一。
  前列腺癌患者的生存时间与其临床诊断时恶性肿瘤分期密切相关。我国前列腺癌初诊病例以临床中晚期居多,导致我国前列腺癌患者的总体预后较差。2003—2015年间,我国前列腺癌年龄标化5年生存率从53.8%上升到66.4%,但与发达国家男性前列腺癌总体5年生存率相比仍有较大差距。美国监测、流行病学和最终结果数据库2010-2016年数据显示,临床局限性前列腺癌患者在接受标准化治疗后5年生存率接近100%。
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Mordor Intelligence研究显示2022-2027年前列腺癌诊疗需求年复合增长率13.7%
  由于前列腺癌发病隐匿、进展较慢,因此,对高风险人群进行前列腺癌筛查,发现早期前列腺癌患者并予以规范化治疗,是改善我国前列腺癌患者预后的重要手段。研究表明,推行前列腺癌筛查策略的国家,前列腺癌患者的5年生存率迅速提升。
  传统“金标准”面临诸多挑战
  当前临床上对于前列腺特异性抗原(PSA)异常或直肠检查异常的男性,医生会建议前列腺活检,通过穿刺针从前列腺中取出可疑组织样本进行检测。前列腺穿刺活检即是确诊前列腺癌的“金标准”。
  目前大部分临床筛查方案是经直肠超声引导系统穿刺活检,穿刺针数12针以上,由于超声影像模糊,这种非靶向盲穿可导致一定比例的漏诊,出现假阴性率,进而导致分级不准,影响临床诊断结果,这也是我国前列腺癌症部分患者确诊即处于中晚期的重要原因之一。
  另外,由于术中靶位位移变形、认知融合不容易发现病灶、12针以上的穿刺等原因,提高了引起患者出现发热、控尿功能和性功能损伤的可能性。同时经会阴MRI/TRUS融合靶向穿刺精度要求较高,对医生个人经验等技能要求很高。临床亟需更精准、创伤更小、更智能、更易操控的解决方案。
  Probo®️致力于打造新一代“金标准”
  针对当前前列腺癌临床筛查存在的痛点,磅策医疗研究团队创造性推出Probo®️前列腺手术导航系统,通过AI算法自动重建分割、多模态影像融合精准显像、第4代一体化磁导航技术三大创新大幅提升临床筛查诊断的精准性,提高阳性检出率,减轻患者痛苦。
  Probo®️系统的6大优势:
  AI智能分割:AI对目标组织自动分割,大幅节约医生观察时间,减少术前工作量。
  多模态影像精准显像:MRI/US影像融合技术,动态影像、静态影像高效结合,更加精准地显像组织及病灶状态,通过实时追踪精准定位。
  4D实时渲染:通过4D实时渲染,实现任意层面即时配准,个性化渲染、交互,大幅提升医生穿刺精准度。
  第4代一体化磁导航技术:第4代一体化磁导航技术,通过内置装传感器,实现精准导航,使得穿刺过程可视化,避开重要器官,操作更精准更容易。
  单点穿刺任意空间可达:单点多角度进针模式,让医生在单点的基础上灵活调整路径,实现单点穿刺任意空间可达,有效提升效率。
  自由手稳定器精准高效:创新推出超声探头稳定器——“自由手”,通过万向调节、稳手调节双调节机制高度还原人手运动,可以在术中任意位置、空间停留,防止抖动,减少组织变形,解放医生双手,降低疲劳减少失误。
  Probo®️前列腺手术导航系统致力于通过精准科技提升筛查准确性,导航穿刺一体化的设备让医生操作更方便更高效。智能化、精准化的系统可以大幅缩短医生学习曲线,实现快速上手,提高检测准确性的同时有效减少穿刺针数,减轻患者痛苦,保护患者身体。
  本次顺利通过型式检验,印证了Probo®️前列腺手术导航系统强大的产品力,标志着磅策医疗在严肃医疗板块取得重要成果。磅策医疗作为以手术 机器人为核心,为临床共性需求提供专科解决方案的医疗科技公司,将以此为动力,努力为医疗服务创造更优的条件和设备,惠及更多患者。
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