此次实验由首都医科大学宣武医院血管外科谷涌泉教授等多位临床专家与圣安杰医疗团队共同完成,实现了远程操作下的全流程支架 / 球囊 / 滤器植入术,其中滤器置放由机器半自主运行。本次实验验证了圣安杰医疗血管介入机器人的安全性、有效性和精准性。各项实验结果均达到预期目标。
圣安杰医疗创始人狄亮告诉动脉网:" 全球范围的血管介入机器人多在 PCI 领域以快速交换路径设计为出发点,能在外周和神经血管介入领域,进行可控弯操作并实现半自动操作的机器人尚未出现。但是我们的机器人已在本次动物实验中成功验证了这两项核心技术。"
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圣安杰医疗血管介入机器人完成动物实验
基层医疗是手术机器人商业化的
最佳发力点
医疗手术机器人这一赛道,从最早受到投资机构热捧,到如今商业化问题重重,可谓是备受瞩目却又让人苦苦思索。
市面上医疗介入机器人动辄数百万元的价格,让真正待释放、待满足的基层医疗只能望 " 机器人 " 兴叹。中国腰部甚至基层市场付费能力有限,缺乏高年资医生的医务人员,反而最需要机器人来协助的市场。然而真实现状却是,很难有机器人能飞入寻常百姓家。
如何切实赋能医生,提供优质普惠的服务,打开真正有需求的基层市场,是实现手术机器人商业化的关键点。
众所周知,手术机器人价格高昂的背后,一方面是因为多数核心零部件无法实现自主生产,受制于人;另一方面,大部分厂商主要是通过卖设备来赚钱,所以不得不将所有研发厂房等费用转嫁到机器人上,如此,便形成了负反馈,造成了手术机器人商业化淤堵。
纵观全球手术机器人发展史,真正有商业潜力的机器人,基本上都是和手术核心耗材结合,通过耗材的后续销售来实现商业化盈利。唯有将医疗机器人的研发成本转移到耗材上,才能实现机器人普及性大大提高。
基于以上认知,圣安杰医疗认为,基层医疗才是手术机器人商业化的最佳发力点,而基层医疗真正迫切需要的,是能切实帮助医生便捷、高效、安全完成复杂外科手术的高性价比手术机器人。
打造智能化、可控弯、高性价比
血管介入机器人
圣安杰医疗成立于 2019 年,以重新定义血管介入的治疗和均质化操作为目标,致力于成为中国智能介入医疗器械的先行者。
圣安杰医疗聚焦基层医疗下手术机器人的应用场景,提出了血管介入机器人智能化、可控弯、高性价比的解决方案。
圣安杰医疗的血管介入机器人采用了非对称的鱼嘴型,防撞防污型设计,支持多器械协同,快夹式耗材装配盒,减少耗材更换。医护人员只需要一次更换,即可完成整个手术流程。并且,该设备还能兼容大部分市面上的手术耗材。此外,该设备还采用了监督下半自动技术,具有人工智能实时引导规划,能降低医生的使用门槛,减少人为误差,扩大执行范围。
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圣安杰医疗的血管介入机器人
而要将复杂精密的手术机器人轻量化小型化,将复杂的外科手术简单化,背后需要大量的技术支撑。狄亮告诉动脉网,开放模块组合、多轴混合运动控制和多模态实时导航是圣安杰医疗血管介入机器人的亮点。
多模块组合快插形式作为无菌屏障,机器人工程学化耗材设计提高机器适用性,共同构建稳定、精密传动结构。专用耗材和其他耗材通过开放模块切换交换自如,互相配合形成稳定结构,保证易安装、无菌和手术安全。
多轴混合运动控制可以实现直观的力反馈机制,配合以快速的信息交互,实现稳定的导丝头端精准操控。如同驾驶汽车时的每一个细微操作,车辆都能精准地响应。
多模态实时导航如同一个高级导航系统,能实时多角度指导手术路径,结合实时影像与术前 CTA/MR 图像,利用超声和 DSA 进行精确导航,可将所有信息融合呈现为 3D 图像,为医生提供清晰的血管和器械实时状态。
狄亮告诉动脉网,脑卒中等急诊手术将会成为未来血管介入机器人在基层医院应用的主战场,而价格是限制手术机器人在基层应用的关键原因之一。在保证极致产品性能和安全性的基础上,圣安杰医疗对原有产品设计构造进行了精简优化,采用 " 设备 + 多耗材组合 " 努力提升产品在基层医院的可及性。
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圣安杰血管介入机器人的多模态实时导航
自研可调弯导管,
实现一根导管多术式,多步骤应用
耗材也是血管介入机器人的重要组成部分。目前圣安杰医疗自研了无菌盒、调弯(微)导管、灌注球囊扩张导管、数字压力泵等产品。其中,可调弯导管系列是公司耗材产品中的拳头产品。
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圣安杰医疗可调弯导管
目前市面上的介入手术导管临床痛点明显。据狄亮介绍,在造影和治疗阶段,医生需要在数十种型号中进行选型,并且术中需要医生交换不同导管,而不同导管的操作手法不同,不熟悉的血管形态和导管型号会大大增加手术难度。这不仅要求医生熟悉造影导管型号性能,并能及时、精准地判断、选择合适的导管,还要求医生要熟练掌握每种导管的操作手法,对医生手感要求极高。
圣安杰医疗可调弯导管能实现血管内自主双向控弯,拥有 4F — 12F 多尺寸。其功能多样,集造影导管、引导导管、可调弯于一身,一根导管即可实现多术式,多步骤的操作。医生无需复杂选型,根据血管形态适时调整控弯角度,大部分手术只需完成一次导管更换,便可完成整台手术。大幅简化了手术操作步骤,降低了手术操作难度和学习曲线,也真正让医生少吃射线。
圣安杰医疗的可控弯导管目前可以满足 90% 以上的介入手术操作需要,同时,圣安杰医疗设计了导管模块,只需要 5s 的拆卸就可以交换为适配所有导管的导管模块,保证剩下 10% 手术的顺利完成。
已与多家医院达成合作,
将发力耗材机器人工程学化
凭借着差异化的市场定位与特色技术优势,圣安杰医疗已经和安贞医院、宣武医院、天坛医院等医院专家达成合作。在大中心完成产品设计开发后,未来还将重点覆盖更多基层医院,将大中心大专家的手术策略和技术,通过机器人人工智能等技术赋能更多基层医院医生,普惠更多患者。
商业化方面,公司采用了 " 剃须刀模式 ",不只有耗材盒这种额外增加费用的耗材,还布局了可调弯导管、数字压力泵,棘突球囊等可以平替目前在用的耗材,在控制手术总体费用的同时,实现设备加耗材盈利的商业模式。未来,圣安杰医疗会在基层医院迅速铺开设备,并通过自研和对外合作等模式开发更适配机器人操控的耗材,拓展营收曲线。
此外,在手术机器人出现之前,耗材的设计例如手柄、操控方法都是围绕人的操作来做人体工程学化设计。随着机器人时代的到来,圣安杰医疗将会围绕机器人来做耗材的机器人工程学化改进,使耗材更适应机器人的操作。
漫谈:Corindus 战略转移至神经介入方向,未来血管介入机器人将如何发展?
关于近期行业热议的西门子医疗战略转移,与未来血管介入机器人的发展方向,狄亮向动脉网分享了他的观点和思考三点思考。
一是西门子医疗战略大转移,宣布血管介入手术机器人从心脏病领域撤出,将其重点放在神经介入手术。狄亮认为,血管介入机器人只是通过主从式,用机器重复所有人手的操作,目前证明是行不通的。未来,耗材机器人工程学化、简化手术流程、增加机器操作耗材精准性,同时通过人工智能等,半自动化,自动化,智能化完成手术,将会成为血管介入机器人的发展方向。
二是 ChatGPT 等重磅产品发布,宣示着 AI2.0 时代的加速到来。目前多模态的大模型技术正如火如荼地进展着,未来人工智能技术将在数据分析、模拟、预测、优化操作,实现个性化治疗等方面全方位赋能血管介入机器人。相信随着未来技术的爆发,高级别自动化的介入手术机器人将会成为现实。
三是中国和海外的血管介入机器人处于同一起跑线,国内医生在血管介入技术上与海外医生不分伯仲,而且国内医生的创意更符合国情,包括数据方面也具有天然优势。未来,国产手术机器人或将实现质的飞跃,引领相关的科技革命。