马斯克没有透露Neural
ink将植入多少患者或持续多久,但他透露第一例试验将在今年晚些时候进行。
上个月,Neural
ink表示已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的人体临床试验许可,这对这家初创公司来说是一个关键的里程碑。FDA在早些时候向路透社发表声明,确认该机构批准了Neural
ink使用其脑部植入物和外科
机器人进行试验,但拒绝提供更多细节。
专家称,即使Neural
ink能够证明其设备在人体中是安全的,该公司仍然需要花费几年,甚至超过十年的时间,才能获得商业使用许可。该公司也面临着其他神经技术公司的竞争,这些公司已经在人体中植入了自己的设备。
IT之家注意到,自2019年以来,马斯克至少四次预测Neural
ink将很快开始人体试验。该公司于2022年初首次向FDA申请许可,并被该机构拒绝,理由是存在数十个安全问题,其中一些问题涉及设备的锂电池、植入物的导线在大脑内移动的可能性以及在不损伤大脑组织的情况下安全取出设备的挑战。
Neural
ink还因其动物实验而受到联邦监管部门的审查。去年Neural
ink员工爆料,因为马斯克向员工施压要求获得FDA批准,该公司在对猴子、猪和绵羊进行手术时急于求成并出现失误,导致了不必要的动物死亡。动物实验产生的数据旨在支持该公司进行人体试验的申请,2021年,在一次实验中,该公司将错误尺寸的设备植入了60头猪中的25头,所有这些猪随后都被杀死,员工们说,如果有更多的准备工作,这个错误本可以轻易避免。
5月份,在路透社报道了该公司监督动物测试委员会可能存在财务利益冲突之后,美国国会议员敦促监管机构调查该委员会的组成是否导致了草率和失误的实验。交通部也在单独调查Neural
ink是否在没有适当防护措施的情况下,非法运输了从猴子大脑中取出的带有危险病原体的芯片。一位机构发言人周五表示,调查仍在进行中。Neural
ink还受到美国农业部办公室监察长的调查,涉嫌违反动物福利法。
与此同时,Neural
ink公司的估值在近几个月内飙升。该公司在两年前的一轮私募融资中估值接近20亿美元,根据本月路透社的报道,基于二级市场交易,该公司目前估值约为50亿美元(IT之家备注:当前约356.5亿元人民币)。