月初，国家药品监督管理局进行“康多机器人®腹腔内窥镜手术系统”临床适用范围变更。据悉，近日，在经过医院严谨的采购计划、审批及招投标，康多机器人®已完成在黑龙江中医药大学附属第一医院的装机。
腔镜手术机器人因适应证广泛以及达芬奇系列手术机器人缔造的传奇吸金史，一直被资本寄予厚望，也是国产达芬奇们的必争之地。
据国际机器人联合会统计，2020年腔镜手术机器人吞食了全球手术机器人领域63%的市场规模，然而资本的火热与商业化之困形成了鲜明且剧烈的反差，手术机器人这一骄子也不可避免地历经浮沉。等企业们迈过了落地、融资、拿证三道坎，将迎来竞争更加残酷的商业化时代。
首台商业化装机
历经十年的自主研发与创新改进，国内首个获得NMPA批准上市的开放式医生控制台三臂腔镜手术机器人——康多机器人®腹腔内窥镜手术系统实现国内首台商业化装机，据介绍，康多机器人®腹腔内窥镜手术系统是针对各类复杂的微创外科手术打造的一款腔镜手术机器人，在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。
康多机器人®适配自有及国内外主流三维高清内窥镜系统，能够让手术医生通过内窥镜实时获取手术视野，在复杂的手术环境中精准触及手术区域，并通过主从控制系统在患者的手术区域完整复现医生的操作意图。
该设备为哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司全资子公司苏州康多机器人有限公司旗下产品。据了解，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，该司自成立以来始终坚持自主创新、力求打破国外产品垄断，经过近十年的探索和积累，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果。
随着微创机器人、康多机器人、精锋医疗的腔镜手术机器人获批，中国腔镜手术机器人多孔领域已形成“1（进口）+4（国产）”的竞争格局。
值得一提的是，此次装机是医院及市场对康多设备技术实力以及培训服务体系的高度认可，更是具备自主知识产权国产手术机器人从研发到商业转化的重要里程碑，同时也是国内中医系统的首台国产腹腔镜机器人的装机，对国产手术机器人的发展和普及意义重大。
国产达芬奇们的商业化困局
尽管很多手术机器人都打着“对标达芬奇”的旗号，但过去近20年的时间，在手术机器人商业化赛道上，几乎没有企业能看见达芬奇的尾灯。
1997年第一代达芬奇机器人手术系统研制成功，并于2000年7月通过了美国FDA认证后应用于临床。近年来，达芬奇手术机器人的巨大成功使其成为了手术机器人的代名词。
尽管达芬奇手术机器人是目前全球最成功及应用最广泛的手术机器人，但是其价格极其昂贵。根据公开数据，达芬奇手术系统（整机）在国内的售价约2000万元，包含线驱动的机械操作臂作为耗材，每只限制使用十次，单臂更换需数万元。因此，国内使用达芬奇做手术，单笔费用至少在5万-10万元。
达芬奇手术系统是全球腔镜手术机器人市场的主要产品。截至2021年9月 30日，美国作为最大的腔镜手术机器人市场，达芬奇手术系统的安装台数为 4005台，占全球安装台数的61.4%。尽管中国的患者人口众多且潜在可使用手术机器人进行的传统微创手术数量庞大，但中国的腔镜手术机器人市场渗透率相较美国市场明显偏低。中国达芬奇手术系统安装台数仅为约240台，占全球安装台数的3.7%，仅有10%不到的三甲医院采用了达芬奇手术系统。
2010年后，全球手术陆续进入机器人时代，众多国产机器人项目开始陆续进入临床，国内具有代表性的天智航公司自主研发的骨科机器人导航定位系统获 得首个国产机器人NMPA 注册许可证。2015年后，国内各科室手术机器人的研发进入百花齐放的状态，行业发展愈发蓬勃，国产手术机器人更加走向专业化趋势。
中国政府于近年来颁布了一系列法规以促进手术机器人等创新医疗器械的发展。2021年4月，达芬奇手术系统被纳入上海医保报销清单，显示政府对腔镜手术机器人重要性的认可，更多腔镜手术机器人产品亦可能被纳入医保报销清单，进一步打开了中国腔镜手术机器人市场。
最后
由于研发时间久、资金投入大、回报时间长的特点，手术机器人一直都是一项巨消耗项目，在时间与财力科研下都好似吞金兽。回望2022年，手术机器人曾经历过冷风彻骨一夜，也曾苦于亏损难解。如今思哲睿正式出售完成，首台商业化康多机器人®国产腹腔镜机器人的装机，我们有理由相信，这颗明珠终将璀璨。
