BionautLabs联合创始人兼首席执行官MichaelShpigelmacher表示,计划在两年内将微型
机器人进行首次人体临床试验。这种微型机器人尺寸在1毫米以下,通过与电脑相连的电磁线圈,可以远程精确操纵微型机器人通过脊髓到达大脑中的指定位置并发挥治疗作用,治疗结束后,可通过同样的操作将其从大脑中移除。
MichaelShpigelmacher表示,将微型机器人用于手术治疗的想法在上世纪五六十年代就有了。随着技术的进步,这种微型机器人背后的技术正在成为“科学事实”。
MichaelShpigelmacher
BionautLabs计划在两年内开展的人体临床试验,是治疗一种名为Dandy-Walker综合征的罕见儿童脑部畸形疾病。患病儿童大脑中会出现高尔夫球大小的充满液体的囊肿,这些囊肿会导致颅内高压,严重影响大脑发育并引发一系列危险的神经系统疾病。通过这种微型机器人,能够通过磁场控制其到达囊肿部位并刺破囊肿,释放颅内高压。
研究团队已经在羊和猪等大型动物上测试了这些微型机器人在大脑中可控导航和往返的安全性。他们还在神经胶质瘤模型小鼠上测试了微型机器人递送抗癌药物阿霉素的效果。
2021年6月,FDA授予了BionautLabs开发的BNL-101孤儿药认证,用于局部治疗恶性神经胶质瘤,BNL-101是由微型机器人携带抗癌药物阿霉素组成的药物装置组合。这种局部精准递送的治疗方式,能够精准靶向需要治疗的肿瘤组织,避免全身给药带来的副作用。
2021年9月,FDA授予了BionautLabs开发的BNL-201人道主义使用设备认证,用于局部治疗DandyWalker综合征。
这些临床前研究结果和孤儿药及人道主人使用设备的认证,为Bionaut™平台的临床试验铺平了道路。
MichaelShpigelmacher表示,BionautLabs旨在帮助许多现在几乎无药可医的脑部疾病患者,Bionaut微型机器人能够微创、精准地到达传统手术或药物无法到达的大脑深处任意部位,而且能够安全返回。
Bionaut™平台具有很大的潜力,除了作为本身作为治疗手段,还可以作为药物递送载体,由于其特有的精准可控性,还能用来进行基因治疗、CRISPR基因编辑、溶瘤病毒治疗等新治疗技术的递送。此外,Bionaut™平台还可以对大脑进行深度检测并收集内部组织样本。
据悉,BionautLabs正在与合作伙伴扩展Bionaut™平台对多重大脑疾病的治疗,包括癫痫、中风、胶质瘤,以及帕金森病、亨廷顿症等神经退行性疾病。
MichaelShpigelmacher表示,Bionaut™是第一个设计微型机器人并将其推进到临床治疗的商业化平台。这个领域的热度正在升高,Bionaut™是第一个,但不会是唯一一个。