手术机器人作为一种现代高科技技术手段的综合体，当之无愧的成为2021年医疗领域最火热的革命性设备。医械巨头与领军独角兽共同在资本、研发、服务等区块跑马圈地，国产与进口的贴身肉搏再次胶着。2022开年后，可以看到手术机器人的分支赛道里继续呈现撬动与突围之态。未来，攻防战后的市场生态还会有哪些表征？会有哪些企业刷新记录？
01血管介入手术机器人赛道出现重大突破
近期，工信部、国家卫健委、国家发改委等部委联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知，内容指出，到2025年，我国将实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
《规划》中特别指出，将重点攻关智能手术机器人领域，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。发展高效能超声、电流、磁场、激光、介入等治疗装备。推进治疗装备精准化、微创化、快捷化、智能化、可复用化发展。
业内专业人士指出，手术机器人的细分领域多，难度系数各有不同，在国家支持之下，能否有效渗透中国市场，是一番考验；同时，能否在关键赛道取得进展，更需要被关注。
需要指出的是，其中备受瞩目的血管介入手术机器人市场目前仍处于早期发展阶段。
国内尚未产生取得市场准入的产品，国际上仅有3款血管介入手术机器人获得FDA认证，2款血管介入手术机器人获得CE认证。为什么血管介入手术机器人技术亟待突破？因传统血管介入手术具有辐射高、耗时长、手术复杂等问题，而这些正好是血管介入手术机器人的优势所在和可以有效解决之处。
目前这一赛道有了重要进展。近日，润迈德医疗的Flash Robot血管介入手术机器人成功进行了首次动物实验。不同于普通介入手术机器人仅可以进行基本PCI操作，本次实验中，润迈德医疗的Flash Robot实现了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功能学诊断、介入通道构建、手术导航指导、术后评估管理，全面覆盖血管介入诊疗各个环节。
首次动物实验操作场景
另外，此次润迈德医疗成功应用于动物实验的Flash Robot血管介入手术机器人，集成了前期独立推出的数字化功能诊断模块，后续也将集成和兼容多种治疗手段，实现诊疗一体的自动化操作。这种自动化全流程血管介入手术机器人的临床应用，能够减少医生辐射量，提高手术操作的标准化和精准度，缩短医生学习曲线，减少地域医疗水平差距，推动我国心血管介入诊疗。
据悉，后续润迈德医疗也将与国内知名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议。
02多系统集成助力解决传统介入手术临床痛点
近几年，手术机器人赛道方兴未艾，产业加速的背后是医疗效率的诉求。Flash Robot血管介入手术机器人以血管介入手术全流程为目标，将功能学诊断系统、影像手术导航、心电监测等软件，以及介入多功能导管、高压注射器等硬件有机整合，形成多系统功能集成和数据闭环，可以实现造影、诊断、导航及术后评估。
Flash Robot血管介入机器人由手术影像导航系统、控制台系统、床旁机械臂及器械控制装置三大功能单元组合。它们之间相互协调配合，形成信号传输闭环，充当着机器人的“眼睛”“大脑”“手部”，辅助术者完成手术诊断治疗全流程，提高介入诊疗水平。
首次动物实验操作场景
手术影像导航系统是血管介入机器人的大脑，也是术者的眼睛。它通过不同类型的医学影像重建三维血管模型，更加精准细致地观察患者病变位置，并通过将原始医学影像信息与器械实时运动信息进行匹配，做好精准导航，以更好地辅助术者实施术前决策、术中指导、术后评估。
控制台系统作为连接术者与血管介入手术机器人的桥梁，可以精准操作器械控制装置及导管导丝，并支持远程传输术者手术操作指令。通过连续精准的信息传送，实现良好的人机交互，带来极佳的手术体验。
床旁机械臂及器械控制装置是术者双手的延伸，它能够模仿手部推捻动作，操控医疗器械完成推动、旋转、回撤等操作。动作之间可以实现灵活的重叠、转换和联合，以适应各类血管腔内手术的通用化要求，满足不同部位、不同术式的手术需求。
此外，润迈德医疗前期独立推出并大规模商业化落地的功能诊断系统，此次也作为一个模块集成进了Flash Robot机器人，成为手术影像导航系统的技术基础，履行了介入诊断治疗“指挥官”职责。
功能学诊断模块内嵌于影像导航系统中，在导航过程中给医生提供专业的功能学诊断，串联起造影和治疗两大主要介入流程，起着核心的诊断导向作用。
03高度智能化水平助推血管介入手术机器人行业快速发展
Flash Robot是全球首个能够覆盖血管介入诊断与治疗全流程的血管介入机器人，具有一系列革命性的特点，它能够独立覆盖介入手术全流程，提高介入手术的整体自动化和标准化水平。
润迈德医疗血管介入手术机器人
现有的血管介入手术机器人系统能够替代部分手术流程，却无法覆盖造影和诊断流程，也很难完成复杂手术任务。比如西门子研发的血管介入手术机器人途灵，虽然较早就取得了临床注册证，并着力延伸其适应症，但它仅能代替术者完成支架植入操作。
实际上，在介入手术中，血管造影和诊断过程占据整台手术时间的70%-80%，Flash Robot能够独立覆盖介入手术穿刺、造影、诊断、通路建设及手术评估全流程，无需术者床旁操作，避免穿戴铅衣铅帽，有效起到了射线防护作用。
Flash Robot杰出的控制与感知能力，能够在术中实现更高的精准度和更好的操控性。以往术者在操作导丝导管时，难免会出现抖动、位移、过转等问题，Flash Robot可实现毫米级的控制和测量，技能超出人手功能，可避免因颤抖等操作引发的失误。同时，Flash Robot血管介入手术机器人在手术影像导航系统和控制台系统都配备了触摸屏，允许医生一次点击就捕捉屏幕或添加标记线，以提高医生的体验和临床效率。
Flash Robot系统集成功能学诊断模块，为提升机器人自动化诊疗水平奠定了坚实的基础。润迈德医疗拥有国内精准度最高的冠脉血流储备分数测量系统和全球首创的非介入式微循环病变诊断系统，这两个核心系统完美匹配并集成在机器人上，极大提升自动化诊疗水平。
据悉，后续润迈德医疗将在当前血管介入手术机器人的基础上，逐渐增加和兼容介入、消融等多种治疗手段，以提升血管介入手术机器面对多种疾病的多种治疗能力，实现完全的诊疗一体的全面自动化。
高度智能化血管介入手术机器人的临床应用，降低了医生学习曲线，实现医疗水平的均质化，缩小地域医疗资源差距。
当前全球普遍面临医生培养时间过长、医院资源差距较大、医患分布不均等问题，手术机器人能在短时间内实现医疗均质化，让医生经过短暂的学习便能达到稳定水平，在临床上具有广泛的应用场景。
首次动物实验的实施，正式将可以自动化全流程的血管介入手术机器人推向台前，今后这款产品即将如何发展，开启未来？据悉，Flash Robot血管介入手术机器人预计将于2024年通过中国NMPA认证，并启动欧盟CE注册，推动在海内外大规模商业化落地。Flash Robot血管介入手术机器人也将 全面兼容多种诊疗手段，覆盖心、脑、肺、肾等血管的诊断与治疗全流程， 推动国内血管介入手术机器人行业发展。
