说到手术机器人，人们最先想到的是达芬奇机器人。但达芬奇手术机器人仅仅适用于软组织手术，对于脊柱手术这块“硬骨头”却束手无策。然而，记者日前了解到，脊柱外科机器人手术领域的“天花板”正在被打破，近日，来自深圳鑫君特的脊柱外科手术导航定位系统成功获得NMPA注册证，该获批产品为我国国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人。
机器人“自动”做手术安全又高效
因腰痛腿痛和行走困难，36岁的深圳女白领小陈（化名）到深圳市第二人民医院脊柱外科就诊，被诊断为“椎间盘突出症，并伴有腰椎不稳”，需要进行腰椎单节段椎间盘摘除固定融合手术。然而，与脊柱外科常规手术不同的是，她的手术多了一个脊柱机器人医生“欧博士”。手术时，市第二人民医院脊柱外科主任医师周文钰在电脑前，规划好置脊柱钉位置后，而“欧博士”按照规划，自动置入导针，医生再按照导针，非常轻松的准确置入椎弓根螺钉。“机器人医生”的机械手能精确模仿人手动作，在其打导针的时候，主刀医生通过“人工眼”监控着它的一举一动，也不需要其他医生助手配合了。
“通过机器人开展这一脊柱手术，仅历时1.5小时，比原手术缩短了约1个小时，而且术中X线照射减少高达80%，大大降低了时间成本和手术风险。这个手术机器人不仅能自动规划钉道，还能自动打钉子，这一新技术填补了国产脊柱手术智能机器人的空白。”参与手术的专家表示。
全智能化开启骨科手术新纪元
中国人口基数大，老龄化正在加剧，骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式，存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点，手术风险高；手术效果严重依赖于医生经验，而目前具有丰富临床经验的骨科医生数量较少，无法满足市场需求；同时骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大，患癌风险高。
骨科专家指出，骨科手术机器人能充分解决临床痛点，实现微创化、精准化，切实有效提升手术效率，骨科手术机器人技术的发展是大势所趋。我国骨科手术机器人起步较晚，目前仍处于产业化初期。随着市场教育的加深、产品的丰富与迭代，医生接受度和市场渗透率将大幅提升。
为了提高手术精度和效率，脊柱手术相关的技术也在不断发展，从最早的徒手操作，到工具辅助，再后来就是目前主流的脊柱手术机器人，尽管能在一定程度上解决脊柱手术的痛点，但其功能相对单一，只是提供一个导航加上机械臂辅助定位通道的功能，从操作步骤来说只参与了导航定位一个步骤的手术操作。
此次鑫君特获批的脊柱外科手术导航定位系统，包含自主研发的术前规划，手术导航和主动置钉等模块，其中手术导航更是打破了国外长期的技术壁垒，结束了我国采用进口设备作为导航基础系统的历史。
该手术系统可实现手术导航和置钉功能。其中导航系统可设计最佳导针植入路径，同时置钉系统，可在医生的控制下，借助前端手术工具，精准完成手术操作，保证置入骨钉的准确性，在实际应用中可有效减少医生工作量，缩短手术时间，提高手术精度，减小病人创口。与国内外现有技术相比，脊柱外科手术导航定位系统的智能化程度更高，可实现更精准的手术操作，能进一步提高骨科手术标准化程度，降低脊柱手术对医生经验的依赖，提升手术准确性和精准率。
中国骨科手术机器人时代来临
据了解，研发生产这一骨科手术机器人的深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司，是一家国家高新技术企业，主攻中国最智能化的骨科手术机器人研发创新型平台，实现“机器人+AI”有机结合。该公司为目前广东省获批骨科机器人注册证的首家企业，其在深圳第二人民医院、南方医科大学南方医院、北医三院，中山医科大学孙逸仙纪念医院等共进行了60例临床实验，效果良好，误差均在1毫米内。此外，公司除了已获批的脊柱机器人，自主研发的截骨机器人（全球首创）和关节置换手术机器人也在同步加速研发中。这也标志着中国骨科手术机器人时代已经来临。
该公司由具有丰富行业经验和创新能力的国际化团队组成, 在骨科手术机器人、医学影像、医学人工智能领域具有雄厚的技术基础。同时，其以学术为纽带积极进行市场推广，具有极大的后发优势。从全国性学术交流到区域性专题论坛，紧贴临床和前沿技术，推动骨科机器人领域的专业教育，可以让更多的临床医生了解并使用上脊柱手术机器人，造福患者。此外，鑫君特的商业模式以“机器人销售+耗材销售+维护服务”形成闭环，具备可持续的增长动力。公司大力拓展经销渠道，加速布局全国经销网络。
该公司负责人表示，下一步，公司将加快商业化落地进程，加强对国内医院的覆盖，根据临床使用反馈对现有产品持续研发迭代，不断丰富产品管线，横向拓展覆盖更多骨科手术适应证。同时，公司也将依托现有手术机器人产品，自主研发或整合并购相关骨科植入物，向产业链上下游拓展延伸，通过设备、耗材、服务、植入物多轮驱动，打造创新的智能骨科手术整体解决方案，造福广大患者。
