作者： 赵泓维
2020年无疑是医疗AI行业的破局之年。短短7个月时间，陆续有人工智能影像软件拿下了国家药监局给出的医疗器械三类证。安德医智便是其中之一，6月，这家AI企业收获了国内首张AI“影像辅助诊断”NMPA三类证。
紧接着8月份，安德医智作为联合体成员单位，中标国家工信部唯一国家级医疗人工智能公共平台项目——“面向医疗健康行业人工智能辅助诊断公共服务平台"，中标金额达1.68亿元。共同组成此国家级项目的联合体单位还有：华为、中国移动、解放军总医院（301医院）、天坛医院、北京大学第一医院、同仁医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、中国食品药品检定研究院。
有业内人士称，“强强联合的顶级阵容，彰显出国家对医疗健康人工智能建设和为人民服务的决心。”
国家级医疗AI辅助诊断平台为何选了它？
其实，细数安德医智的发展历程后，不难发现它每一步背后的逻辑。
2019年12月，根据《工业和信息化部办公厅关于印发新一代人工智能产业创新重点任务入围揭榜单位名单的通知》（工信厅科函〔2019〕284号），安德医智作为揭榜单位开展“医疗影像辅助诊断系统”项目技术攻关。据悉，安德医智在本次揭榜中位列第一名。
2020年新冠疫情期间，安德医智、天坛医院、解放军总医院接到工信部＂新冠病毒肺炎CT影像人工智能辅助诊断”专题攻关任务（工科函〔2020〕66号）后，连续奋斗16个日日夜夜，快速研发出BioMind“新冠”肺炎CT影像AI定性辅助诊断系统。因在疫情防控中做出突出贡献，安德医智获得“2020年新冠疫情防控工信部表彰单位”。
今年7月，在工信部组织的全国“肺炎AI影像辅助诊断产品评测”中，安德医智在全国17家参与测评的医疗AI企业中脱颖而出，获得表彰。
同一时间，经过激烈角逐，安德医智作为联合体成员单位成功中标工信部唯一国家级医疗人工智能平台项目——“面向医疗健康行业人工智能辅助诊断公共服务平台"。共同参与此国家级项目的联合体单位还有：华为、中国移动、解放军总医院（301医院）、天坛医院、北京大学第一医院、同仁医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、中国食品药品检定研究院。
中标文件表示：（该项目）牵头和参与医院，在心肺等脏器、脑、眼、血管、骨科、肿瘤等学科医疗水平均居于世界领先地位，而安德医智科技有限公司、华为公司、中国移动分别是医学人工智能、云计算、芯片设计、网络通信等领域的标杆企业。”
在该国家级项目中，安德医智需在AI、大数据等领域中担当多个角色：基于多模态生物医学数据，联合华为技术有限公司共同研发深度学习框架和新一代神经网络算法，牵头平台网络信息安全系统建设，牵头医疗人工智能
应用产品研发，参与人工智能医疗健康国家/行业标准（草案）制定工作，参与建立人工智能医疗健康产品的临床性能评价指标体系。
真正落地，推动国家医疗资源公平可及性
不难看出，在此国家级项目中，国家致力于通过人工智能技术，推动我国医疗资源的公平性与可及性，从而提高人民健康福祉。
联合体各成员单位不仅在细分疾病领域“掐尖”，更是分工明确：解放军总医院牵头完成心脏、血管、肺、乳腺的人工智能筛查和辅助诊断系统的建设；天坛医院牵头脑肿瘤、脑血管病、脑卒中等疾病领域；北京大学第一医院牵头肾脏、前列腺领域；北大肿瘤医院牵头胃肠肿瘤领域；同仁医院牵头眼耳鼻喉等脏器疾病领域；郑大一附院牵头血液、骨科、子宫等疾病领域。
安德医智则负责以上疾病领域的人工智能应用研发。事实上，安德医智早已围绕着“广度+深度”苦下功夫，埋头致力于真正解决临床需求，研发出适用于各种临床医学场景、实际解决医生困扰、真正具有临床价值的医疗AI应用。
在深度研发方面，以神经系统疾病为例，安德医智在全球率先实现神经系统疾病CT/MRI影像人工智能辅助诊断，包括脑肿瘤、小血管病变、脑卒中在内的60余种疾病，诊断准确率超过90％，有的病种诊断准确率更超过96％。今年10月，在全球脑血管病国际大会——中国卒中学会第六届学术年会暨天坛国际脑血管病会议上，安德医智发布又一重大突破——“BioMind颅内动脉瘤人工智能辅助诊断系统”，特异性、准确率等性能指标方面与国际同类顶级产品相比更优。
在广度方面，实际上，安德医智早已在医疗AI辅助诊断领域实现了覆盖全身多部位、多病种的应用落地。系列应用包含：神经系统疾病影像AI（脑肿瘤、脑小血管病、卒中等），肺部疾病（包括肺炎分类、肺结核、肺癌等辅助诊断），心脑血管疾病CTA/CTP/MRP，心脏疾病MR，乳腺疾病MRI等，成为覆盖头部、颈部、心脏、血管、乳腺等全身多部位、多病种精确辅助诊断的AI应用。
与此同时，安德医智还研发出BioMind脑血管病临床诊疗辅助决策系统，从诊断、治疗、预后全过程的辅助决策，帮助医生实现从患者入院到出院，均可在诊疗规范指南和患者数据实时更新的参考下，科学、合理地做出临床决策。
由此，安德医智立足“病种+病程”等维度，进行辅助诊断与治疗决策的落地应用，通过满足更多基层医疗需求，推动国家医疗AI辅助诊断系统的搭建，提高基层医疗服务水平，从而使更多优质医疗资源下沉基层，助力分级诊疗与健康中国。
三类证接踵而来，“影像辅助诊断”有何不同？
今年6月，安德医智斩获NMPA三类证。这是国内首张药监局批准以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件。
获批“影像辅助诊断”AI三类首证的正是安德医智旗下BioMind “天医智”颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件。谈及如何真正实现“辅助诊断”功能，安德医智首席技术官吴振洲表示，该软件并非停留在疾病的早期筛查上，而是能够对疾病做出进一步的精确诊断。例如，对脑肿瘤实现精确分类诊断（如脑膜瘤、听神经瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤等），并自动生成一份结构化报告，帮助医生快速诊断，提高工作效率，提升诊断水平。
扎实的产品实力帮助安德医智顺利打开了国际市场，安德医智2018年就拿到了包括欧盟CE、新加坡等十几个国家的产品认证，产品销售至德国、波兰、卢森堡、新加坡等多个国家和地区。
这或许可以给予我们一些行业启发。随着近年来国家政策对AI医疗产品的态度愈发积极，医疗AI的产业化前景逐渐明朗，“卖方”终于可以进入市场进行合法销售，但“买方”是否愿意埋单，关键还是看“卖方”所提供的产品是否真正满足需求。
也就是说，对于医疗AI产品来说，取得三类证只是商业化的第一步，真正具有临床价值才是关键。
随着医疗AI三类证审批的持续推进，不难想象，未来还会不断有人拿到市场化的入场券。但究竟谁能走到最后，市场会根据价值告诉我们答案。
