主刀医生纳伊尔
“达芬奇”手术系统在临床使用(资料图)
“达芬奇”手术
机器人
近日,三年前震惊全球医疗界的机器人手术致死案,有了最新进展。本月5日起,这场手术的主刀医师、助理医生和麻醉师等多人被英国纽卡斯尔市政府传唤,展开为期5天的听证调查。而从医生口中还原出的当时场景来看,机器人“暴走”的背后,可能还有人为因素。
2015年2月,英国首例机器人心瓣修复手术进行。原本是一场最尖端医疗AI技术的展示,没想到却成了一场鲜血四溅的惨案。
机器人把病人的心脏“放错位置”,还戳穿大动脉血溅摄像头;机械臂“乱动”打到医生的手;因为机器人主机发出的声音过于嘈杂,医生之间的交流全靠“吼”,现场乱成一团……
最终,接受手术的患者在术后一周去世,英国首例机器人心瓣修复手术以失败告终。
交流全靠吼 血溅摄像头 机器人“乱动”打医生的手
由于是英国首例机器人修复心脏瓣膜手术,手术室气氛非常紧张。
在手术过程中,机器人控制台传输信号声音非常小,而且质量不佳,主刀医生纳伊尔和助理医生佩莱之间的交流变得非常困难。由于机器总是会发出“刺耳”的声音,导致他俩无法用麦克风正常交流,于是他俩不得不提高嗓门大声沟通,更不要提集中注意力了。
更糟糕的是,机器人在手术过程中甚至打到了手术室的一位助理人员的手臂,助理医生佩莱发现,由机器人操作的病人心脏的缝合位置和方式都不对,必须拆除缝线,重新缝合,这样一来就需要更长的时间。
佩莱还发现,患者的主动脉膈膜受损,而且术中出血溅到了手术机器人的摄像头上,这使得主刀医生纳伊尔已经看不清病人心脏创口缝合的具体情况了。
无奈之下,纳伊尔和助理便由机器手术转为传统“人工”手术。然而,他们发现此时病人佩蒂特心脏的缝合线纵横不齐,需要重新修补时,患者的心脏已然处于非常“衰弱”的状态了。
结果,一周后的2015年3月3日,佩蒂特最终由于多器官衰竭逝世,享年69岁。
没学会走路 就想学会跑 主刀医生承认犯了两个错
11月6日,纳伊尔出席听证会时,承认自己在使用操作医用机器人上经验不足,曾错过两次机器人手术培训课程,其中一次是因为自己还有另一台手术太忙,抽不开身。
“准备不足,我就像是还没学会走路,就想着要跑步一样。”纳伊尔表示。
当被问及他是否热衷于机器人二尖瓣置换手术时,纳伊尔说:“在一个国家开展这项技术,是作为一名创新型外科医生希望做的事情。”
但是,纳伊尔也承认在手术之前已然犯下两个错误。
第一,并没有完全掌握如何操作机器。他承认,在手术之前并没有完成操作的培训课程。
第二,纳伊尔也没有告知患者佩蒂特,作为首位接受机器人修复二尖瓣手术的患者,手术存在较高风险,采用传统手术方法存活率会更高。
结果,机器人把病人的大动脉戳破,血溅到机器人的摄像头上,导致这台机器“失明”。这时,纳伊尔准备向在场的2位医用机器人专家(往往会在手术室内监控机器人的情况)求助。但他一抬头,发现两人“不见了”。
随后调查发现,这两人当时已经离开手术室,称“不想打扰医生工作”。纳伊尔最初觉得“他们可能是去喝咖啡休息了”,但其实两人已经离开医院在回家的路上了。
纳伊尔在听证会上表示,自己目前在苏格兰工作,已经不再进行机器人手术。
超过500万患者受益被称“最成功手术机器人”
这次医疗事故中的那台机器人型号为“达芬奇”,是美国加州公司Intuitive Surgical的产品。这台机器人主攻微创手术,被《福布斯》网站称为目前市面上“最成功的手术机器人”,它在外科机器人市场中占据着垄断地位。
值得强调的是,其实达芬奇机器人并不是我们一贯认为的具备人形以及人工智能的“机器人”,严格来说是一种高级平台或者是医疗辅助器械,由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成。
业界对于“达芬奇手术机器人”的取名有一个有趣的说法,是因为研发制造者认为达芬奇于1495年设计了仿人型机械,因此是世界上第一台机器人的发明者。
“达芬奇”目前已经发展到第四代,最早在2000年获美国食品药品监管局的认可。截至2018年10月,全球已有4000多台“达芬奇”手术系统在临床使用,有超过500万的患者受益于这一技术。2012年,英国的医生首次使用“达芬奇”完成了一台心脏手术。今年10月,伦敦一家医院还用“达芬奇”进行了一场8小时的直肠癌手术。《每日邮报》称,患者术后还比人工手术后康复快。
实际上,要真正将“达芬奇”搬上手术台,必须要经过九周以上的培训,而销售人员为了尽快卖出去,往往隐瞒这一环节。与此同时,很多外科医生仅仅练兵十几次之后,就荷枪实弹地上战场了。但一位外科医生表示,自己在用“达芬奇”做了两三百场手术后才真正感觉熟练。
在中国售价翻番相关产品多次被主动召回
目前在中国大陆已经有70多台“达芬奇”手术系统在临床使用,香港地区有10台在使用,共完成手术近10万例。其中在2016年,中国大陆使用“达芬奇”单台最多完成手术数量达到了888例。
《上海科技报》报道称,上海健康医学院医疗器械学院张培茗副教授曾在今年4月表示,“达芬奇”机器人并非十全十美,手术机器人有一些非常显著的缺点,比如没有触觉反馈,医生无法感知;机器人替代医生会增加患者的紧张感;医护人员需要更多专业的培训等等。他指出,中国还需重视发展手术机器人技术,“由于技术垄断,在美国销售价为1000万人民币的‘达芬奇’机器人,到了中国的售价变成了2000万元一台。”
美国食品药品监管局2015年数据显示,自2000年至2013年间,在达芬奇机器人手术中致死的患者已达144人。究其原因,包括“机器人短路走火”“零件掉入人体体内”等。
值得注意的是,记者查询国家食药监局发现,上述问题仍未完全解决,仅在今年8月份,达芬奇机器人相关产品被2次主动召回,原因分别为存在手术期间断电风险、涉及在中国销售的数量8台,零件掉落体内的风险、涉及在中国销售的973个产品。
综合中新社、《法制晚报》
《证券日报》报道