用大数据提升生产工艺
“质量是第一位的。”作为昆药集团生产平台的负责人,谢波介绍道:昆药的原料、生产工艺、质量监控等内控标准极其严格,甚至高出了国家标准。生产环节的每一道工序,都实行在线监测和在线检测,抓取了大量的数据,用这些数据集合成数据库,通过数据分析,改进和提升生产工艺,在关键工序实行智能化,从而保证整个制剂、胶囊等产品质量的“均一性”。
昆药集团的生产车间里,室温、湿度、空气质量、通风情况等环境因素都有极其严格的控制,全部采用计算机智能控制、实时监控,最大程度减少人为因素的影响,计算机会根据实时数据立刻做出相应的调控指令。自1986年国家药政部门对药品质量实行抽检以来,昆药集团的市场抽检合格率连续保持100%。
在60多年的发展历程中,昆药集团先后投入大量资金对口服剂、注射剂和原料药等生产分厂进行全面的GMP技术改造,所有设备和设施均严格按照GMP标准设计和安装,现已全面通过国内、国际GMP认证,这意味着昆药集团不仅拥有先进的技术装备水平,还具有完善的生产质量管理体系。
智能制造 创新驱动未来
日前中国政府出台《中国制造2025》,提出了生物医药领域的战略方向,发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
在国家战略出台之前,昆药集团早已开始谋划,力争在新一轮全球制造业的分工和竞争中抢得先机,寻求更大的发展空间。因此,在今年昆药战略发展会议上,提出了未来公司应该从以植物药、仿制药为主,以心脑血管治疗领域为核心,并向生物制药领域进军的战略规划。
要想紧跟国际医疗科技的发展脉动,就得有研发投入、工艺改进的决心,在生产工艺改进方面,昆药提出了“数字化车间”和“智能制造”的理念,旨在通过机器取代人的部分工作,实现工艺的改良,让产品质量更有保障。
目前,昆药集团正在昆明高新区国家生物产业基地建设“昆药生物医药科技园”,建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区,按照现代化工业制造的理念,充分将人工智能运用到生产线上,届时将逐步实现“智能制造”的构想。
昆药集团总裁袁平东表示:昆药将紧跟政府政策指导,以“紧扣关键工序智能化、关键岗位
机器人替代、生产过程智能优化控制、供应链优化”为目标,全面建设昆药智能数字化车间,为我国制造业智能化水平的提升做出应有的贡献。