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挑战外资对手术
机器人的垄断,非一朝一夕之功,可日拱一卒,不可为迎合资本市场而不谨慎克制。
精锋医疗自称“全球领先”,这是不成立的。
达芬奇手术机器人系统
微创图迈腔镜手术机器人系统
精锋多孔手术机器人MP1000系统
我们先看以上3张图,精锋医疗核心产品MP1000多孔腔镜手术机器人、微创机器人核心产品图迈手术机器人,与达芬奇手术机器人相比,不能说一模一样,简直是颜色不一样。
精锋医疗称,临床结果显示MP1000有行业领先的表现,体现在足以媲美全球领先手术机器人的安全性及有效性。
所谓全球领先手术机器人是达芬奇上一代产品Si系列,2009年推出,2020年停售。现在达芬奇出货量以第四代产品Xi系列为主,相比Si系列领先一大截,更新机械臂的设计、器械的连接,专为复杂病例和手术优化,机械手臂可在540°空间下灵活运行,是人手活动范围的3倍,尤其是在狭窄解剖区域中更显优势,使手术更安全、更彻底,突破人手局限。
MP1000泌尿外科注册临床试验的数据显示,在头对头比较中所展示的有效性和安全性非劣于达芬奇Si。也就是说,MP1000对照的不是达芬奇最新一代,在产品代际上至少滞后10年,何言全球领先?
精锋医疗重要产品单孔腔镜手术机器人,正在国内进行一项前瞻性、多中心及单组目标值的临床试验。
所谓单组目标值在试验过程中仅设立试验组而不设立对照组,属于单臂临床试验,很难避免研究者的主观因素,样本量少,研究入组和观察期限相对缩短,这对研发企业非常有利。
达芬奇SP手术系统为全球唯一获FDA批准的单孔腔镜手术机器人,2018年第三季度商业化,由于其产业和技术先进性,目前限制向中国出口。
研究组(使用MP1000)及对照组(使用达芬奇Si)安全性结果
港股的招股说明书看似翔实,但流于表面化和格式化,有利于企业隐藏自己的真实情况。A股会披露主要原材料采购明细及5大供应商,港股有大段表述,却没有一句实质性内容。
精锋医疗对外采购的主要原材料包括电动机、减速器、光学设备、不锈钢丝及高分子材料,主要制造商位于中国境外。
上游三大核心零部件占机器人成本70%,伺服电系统(35%)、减速器(20%)主要由美国、德国和日本垄断,仅有控制器(15%)可实现自产,但高端领域仍由外资占据。
伺服电机以外国品牌为主,包括德国西门子、瑞士MaxonMotor、日本松下、美国科尔摩根,高精度编码器,尤其机器人上用的多圈绝对值编码器严重依赖进口。
全球75%精密减速器市场被日本两家企业占据,其中Nabtesco垄断RV减速器市场,HarmonicaDrive垄断谐波减速器市场,剩余25%市场由德国、意大利和美国瓜分。
控制器是机器人的大脑,手术机器人企业通常自主研发,但在稳定性、响应速度、易用性上与外资还有差距。
精锋医疗2021年研发开支2.2亿元,其中员工成本(以权益结算的股份支付开支+薪金、工资及其他福利)占比72.8%,用于研发活动的费用(所用耗材+临床试验开支+第三方服务费)占比为23.9%,而微创机器人同期对应占比为53.9%、39.5%。2020年,员工成本占研发开支比例,精锋医疗66.1%,微创机器人45.2%。这说明精锋医疗要用更高的成本去稳定研发队伍。
精锋手术机器人MP系统注册临床试验由301医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学肿瘤防治中心和郑州大学第一附属医院共同开展。去年9月,中华医学会泌尿外科分会主任委员,中山大学孙逸仙医院泌尿外科主任黄健教授表示,在临床试验中,该款国产手术机器人的性能已经和进口机器人非常接近。
协合创锋持有精锋医疗6.66%股份,天眼查显示,黄建能持有协合创锋8.33%股份,认缴出资日期为2020年11月27日。在历史信息里,精锋医疗临床试验所涉医院一位女副教授曾经在2020年4月参股协合创锋,2020年11月27日退股。
精锋医疗招股书预计今年下半年MP1000将获得国家药监局批准用于泌尿外科手术。